目前隨著凍干技術(shù)和凍干機技術(shù)的不斷發(fā)展，凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用。在整個凍干無菌制劑的流程中，凍干工藝是其中最關(guān)鍵的工藝，凍干機是其中最關(guān)鍵的核心設(shè)備。凍干過程是一個工藝過程，如何做好凍干制品，集中體現(xiàn)在凍干技術(shù)和凍干機技術(shù)。...

干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。 　凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。...

凍干機也叫冷凍干燥機，簡單的說就是先使凍干物固化，然后使其中的水分汽化以除水從而達到干燥的目的。凍干機由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。由凍干原理衍生出的凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。...

制冷系統(tǒng)的選擇對于冷凍干燥機的質(zhì)量非常重要，其中冷凍式干燥機制冷系統(tǒng)主要是壓縮機和蒸發(fā)器的選擇。制冷系統(tǒng)可以說是冷凍式干燥機的核心，在選擇壓縮機的時候還會有水冷式冷凍式干燥機、風(fēng)冷式冷凍式干燥機和SMD冷凍式干燥機之分。...

近年來，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥機。連續(xù)式設(shè)備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高...